Quality Engineer Risk Management

Job title: Quality Engineer Risk Management

Company: Johnson & Johnson


Job description: Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.Die Cilag AG ist ein internationales Produktionsunternehmen der Pharmasparte des Johnson & Johnson Konzerns und stellt an ihrem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank unseren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört die Cilag AG heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.Zur Verstärkung der Abteilung Quality Engineering suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Persönlichkeit alsQuality Engineer – Risk Management 50% (m/w/d)Wir suchen einen engagierten Spezialisten (m/w/d) für Risk Management mit einem fundierten Wissen in der dokumentierten periodischen Überprüfung zur Sicherstellung der Anlagenqualifizierung.In dieser Position erwarten Sie ausgezeichnete Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung in unserer Abteilung Quality Engineering. Sie haben die Chance, sich vertieft im Bereich des Risk Management zu Anlagen- und Gerätequalifizierung sowie im dazugehörigen Lebenszyklusmanagement zu spezialisieren.Als Spezialist für Risk Management in Qualifizierungsaktivitäten agieren Sie zugleich als Experte zur dokumentierten Nachweiserbringung des qualifizierten Zustandes unserer Anlagen und Systeme am Standort. Sie verantworten dabei auch die Einhaltung der regulatorischen und lokalen Anforderungen und erstellen die erforderlichen Protokolle im Team.In dieser abwechslungsreichen und verantwortungsvollen Rolle wird Ihr Arbeitsalltag durch die regelmäßige Interaktion im Team und mit verschiedenen lokalen Partnern bereichert, was für spannende und dynamische Herausforderungen sorgt. Ihr Erfolg basiert auf klarer Kommunikation, einem lösungsorientierten und systematischen Dokumentationsansatz sowie auf Ihrem ausgeprägten selbstständigem Organisationstalent.Hauptaufgaben

• Sicherstellen der Einhaltung von Behördenanforderungen in Bezug auf periodischer Überprüfung von Anlagen, Reinräume und Gerätequalifizierungen
• Verantwortlich für die Definition zur Einhaltung lokaler Risk Management Vorgaben für die Abteilung Quality Engineering
• Erstellen und Sicherstellen der dokumentierten periodischen Überprüfungen zur Gewährleistung des qualifizierten Zustandes
• Unterstützung bei der Implementierung von Digitalisierungsprojekten mit Fokus auf eine papierlose Qualifizierung
• Gewährleistung der korrekten Umsetzung des Lebenszyklus durch Bewertung von Abweichungen, geplanter Änderungen und Stilllegungen von Anlagen

QualificationsQualifikation

• Wir suchen eine selbstständige und fokussierte Persönlichkeit, die mit einer zielorientierten und strukturierten Arbeitsweise vorangeht. Eine hohe Lernbereitschaft ist für uns ebenso wichtig wie folgende Qualifikationen:
• Mindestens Bachelor Abschluss von einer HS/FH im Bereich Engineering, Chemie bzw. Pharmatechnik oder vergleichbares
• Erste Erfahrungen in einem Pharmazeutischen Betrieb mit Kenntnissen in den regulatorischen Qualifizierungsanforderungen für Anlagen, Geräte und Reinraumtechnik
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Kommunikative Fähigkeiten und eine zielorientierte Persönlichkeit
• Verhandlungssichere Deutsch, sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute bis sehr gute MS-Office und IT-Anwenderkenntnisse

Arbeiten bei Johnson & JohnsonSeit mehr als 130 Jahren sind Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion (DEI) ein fester Bestandteil unserer Unternehmenskultur bei Johnson & Johnson und fest in unser tägliches Geschäft eingebunden. Unser Bekenntnis zur Achtung der Würde und Vielfalt aller Menschen ist in unserem Credo verankert.Wir wissen, dass der Erfolg unseres Unternehmens davon abhängt, über das beste Talent in einer Belegschaft zu verfügen, die die vielfältigen Märkte widerspiegelt, in denen wir weltweit tätig sind, und eine inklusive Kultur schätzt, die verschiedene Standpunkte und Lebenserfahrungen würdigt.Deshalb arbeiten wir daran, eine inklusive Umgebung zu schaffen, in der vielfältige Hintergründe, Perspektiven und Erfahrungen geschätzt werden und jeder einzelne Mitarbeitende das Gefühl hat, dazuzugehören und das volle Potenzial entfalten zu können.Die Unternehmen der Johnson & Johnson-Familie sind Arbeitgeber, die die Chancengleichheit fördern, und alle qualifizierten Bewerbungen erhalten eine faire Berücksichtigung für Stellenangebote, unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, genetischen Informationen, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderungsstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.Schwerbehinderte Bewerber werden bei gleicher Qualifikation besonders berücksichtigt.Haben wir Ihr Interesse geweckt? In diesem Fall freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbungsunterlagen, die Sie uns online senden können (Lebenslauf, Anschreiben, Arbeitszeugnisse usw.).

Expected salary:

Location: Schaffhausen

Job date: Sun, 09 Feb 2025 05:34:17 GMT

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (jobsnear.pro) you saw this job posting.Thanks&Good Luck